Theo nghiên cứu thị trường ESOMAR:
Thị trường dịch vụ thử nghiệm thiết bị y tế tiền lâm sàng sẽ đạt 2.842,1 triệu đô la Mỹ vào năm 2035,
được thúc đẩy bởi các tiêu chuẩn quản lý và tiến bộ công nghệ | Future Market Insights, Inc.
Thị trường dịch vụ thử nghiệm thiết bị y tế tiền lâm sàng toàn cầu dự kiến sẽ tăng trưởng từ 1.696,0 triệu
đô la Mỹ vào năm 2025 lên 2.842,1 triệu đô la Mỹ vào năm 2035, đạt tốc độ CAGR là 5,3% trong giai
đoạn dự báo. Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi các yêu cầu quản lý ngày càng tăng,
nhu cầu ngày càng tăng đối với các thiết bị y tế tiên tiến và nhu cầu đánh giá tiền lâm sàng toàn diện để
đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trước khi được chấp thuận đưa ra thị trường. Sự mở rộng của ngành
chăm sóc sức khỏe, cùng với những tiến bộ công nghệ trong phương pháp thử nghiệm, đang thúc đẩy
hơn nữa sự tăng trưởng của thị trường.
Giai đoạn tiền lâm sàng đóng vai trò quan trọng trong quá trình phát triển thiết bị y tế, đảm bảo tính
an toàn và hiệu quả trước khi được chấp thuận quản lý và thử nghiệm lâm sàng. Các khoản đầu tư ngày
càng tăng vào nghiên cứu và phát triển (R&D), cùng với các yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt từ các cơ
quan như FDA, EMA và ISO, đang thúc đẩy nhu cầu về các giải pháp thử nghiệm tiền lâm sàng toàn diện.
Điểm nổi bật chính của ngành
Tuân thủ quy định và đảm bảo an toàn: Với các quy định toàn cầu nghiêm ngặt, các nhà sản xuất ngày
càng hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ thử nghiệm chuyên biệt để đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ.
Những tiến bộ công nghệ: Các công nghệ mới nổi như mô phỏng do AI điều khiển, vật liệu sinh học tiên
tiến và thử nghiệm thông lượng cao đang nâng cao hiệu quả của các đánh giá tiền lâm sàng.
Xu hướng gia công ngoài: Nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế đang lựa chọn gia công thử nghiệm tiền lâm
sàng cho các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng chuyên biệt (CRO) để giảm chi phí và nâng cao hiệu quả.
Mở rộng thị trường ở các nền kinh tế mới nổi: Cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe phát triển nhanh chóng ở các
khu vực như Châu Á - Thái Bình Dương và Châu Mỹ Latinh đang thúc đẩy nhu cầu về các dịch vụ thử
nghiệm tiền lâm sàng.
Nhu cầu ngày càng tăng đối với các thiết bị kết hợp: Việc áp dụng ngày càng nhiều các sản phẩm kết hợp
thuốc-thiết bị đòi hỏi phải đánh giá tiền lâm sàng nghiêm ngặt hơn, thúc đẩy tăng trưởng thị trường.
Động lực tăng trưởng thị trường
Khung pháp lý chặt chẽ: Các quy định về MDR của FDA và EU ngày càng phức tạp đang buộc các nhà sản
xuất phải đầu tư vào thử nghiệm tiền lâm sàng mạnh mẽ để đảm bảo tính an toàn và tuân thủ của thiết bị.
Chi tiêu chăm sóc sức khỏe tăng: Các khoản đầu tư ngày càng tăng vào cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe
và đổi mới đang mở rộng cơ hội cho các nhà sản xuất thiết bị y tế, do đó thúc đẩy nhu cầu về các dịch vụ
thử nghiệm tiền lâm sàng.
Sự gia tăng đột biến trong đổi mới thiết bị y tế: Những tiến bộ trong các thiết bị xâm lấn tối thiểu,
công nghệ đeo được và chẩn đoán hỗ trợ AI đang tạo ra nhu cầu mạnh mẽ về các giải pháp thử nghiệm tiên tiến.
Gia công cho CRO: Chi phí cao và tính phức tạp của thử nghiệm tiền lâm sàng nội bộ đã khiến các nhà sản
xuất phải gia công cho các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng, hợp lý hóa quy trình phát triển.
Tăng trưởng trong thị trường thiết bị kết hợp: Sự phổ biến ngày càng tăng của các thiết bị kết hợp
(stent giải phóng thuốc, ống tiêm nạp sẵn, v.v.) đang đòi hỏi các giải pháp thử nghiệm tiền lâm sàng toàn diện hơn.
ESOMAR Công ty nghiên cứu toàn cầu sẽ tiếp tục cập nhật những tin tức mới nhất trên thị trường toàn cầu.
Văn phòng đại diện công ty ESOMAR Việt Nam:
Địa chỉ: 82 Nguyễn Xí, Phường 26, Bình Thạnh, Tp Hồ Chí Minh
zalo：+84918082815
SDT Liên hệ: 02855598501
Email: [email protected]
Trang web chính thức (https://www.researchworld-vnm.com/)
Esomar VNM (https://esomarvnm.com/)
